一、項(xiàng)目名稱：

　　產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證

　　二、依據(jù)

　　《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”

　　《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。”

　　三、許可條件

　　申請計(jì)量認(rèn)證必須是為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

　　許可條件為通過計(jì)量認(rèn)證評審，評審內(nèi)容主要包括計(jì)量認(rèn)證對象的組織與管理、質(zhì)量體系、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、記錄、證書和報(bào)告、檢驗(yàn)的分包、外部支持服務(wù)和供應(yīng)等要素。詳見《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則》（附件一）。

　　四、   實(shí)施機(jī)關(guān)

　　國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）。

　　五、程序

　　（一）申請

　　申請人向國家認(rèn)監(jiān)委申請國家計(jì)量認(rèn)證，按照下列目錄提交申請材料：

　　1、計(jì)量認(rèn)證申請書（附件二）；

　　2、 法人資格證明；

　　3、上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件；

　　4、申請人的質(zhì)量手冊；

　　5、申請人的工作程序文件目錄；

　　6、申請人的典型檢測報(bào)告（ 1--2份）；

　　7、申請人參加能力驗(yàn)證活動的證明材料（近兩年，初次申請除外）。

　　（二）受理

　　自接到申請5日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具書面通知書。

　　（三）組織評審

　　國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)于受理申請后二個月之內(nèi)安排技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)對申請人進(jìn)行技術(shù)評審。

　　(四) 批準(zhǔn)和發(fā)證

　　國家認(rèn)監(jiān)委對技術(shù)評審材料進(jìn)行審查，并在20個工作日之內(nèi)完成。符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)證書；不符合發(fā)證條件的，書面告知申請人。

　　許可程序詳見《計(jì)量認(rèn)證工作程序》（附件三）。

　　六、許可期限

　　自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定（評審時間不計(jì)算在內(nèi)）。自作出行政許可決定之日起10日內(nèi)，頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書。

　　七、收費(fèi)

　　根據(jù)原國家技術(shù)監(jiān)督局、國家物價(jià)局、財(cái)政部1991年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（技監(jiān)局法發(fā)[1991]323號）的規(guī)定，計(jì)量認(rèn)證收費(fèi)1500元/家。此項(xiàng)費(fèi)用不包括申請人承擔(dān)的技術(shù)評審所需費(fèi)用。八、申請書格式文本

　　見附件二。

　　附件一  產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

　　附件二  計(jì)量認(rèn)證申請書

　　附件三  計(jì)量認(rèn)證工作程序

　　附件一

　　產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

　　1.  總則

　　1.1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作，依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

　　1.2 本準(zhǔn)則等同采用GB/T15481-1995國家標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證的特殊要求（本準(zhǔn)則中用黑體字表述）。

　　1.3 本準(zhǔn)則適用于為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評審。

　　1.4 為保持與GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

　　2. 參考文件

　　2.1中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

　　2.2中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則

　　2.3 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

　　2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法

　　2.5 JJF1001-1998 通用計(jì)量術(shù)語及定義

　　2.6 GB/T15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

　　2.7 GB/T15483.2-1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證 第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用

　　3.  定義

　　3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory

　　從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

　　注：

　　1. 如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作之外，還進(jìn)行其他活動，則術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。

　　2. 本準(zhǔn)則中的術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

　　——在或來自一個固定的地點(diǎn)，

　　——在或來自一個臨時的設(shè)施，或

　　——在或來自一個可移動的設(shè)施。

　　3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory

　　從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

　　3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory

　　從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

　　3.4 校準(zhǔn) calibration

　　在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

　　注：

　　1.     校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。

　　2.     校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

　　3.     校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。

　　3.5 檢驗(yàn) test

　　按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

　　注：------檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。

　　3.6 校準(zhǔn)方法calibration  method

　　為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

　　3.7 檢驗(yàn)方法 test method

　　為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

　　3.8 檢定（驗(yàn)證） verification

　　查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

　　3.9 質(zhì)量體系 quality system

　　為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。

　　3.10 質(zhì)量手冊 quality manual

　　闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

　　注：質(zhì)量手冊可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。

　　3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard

　　在給定地區(qū)或給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。

　　3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material

　　具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

　　3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material

　　附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。

　　注：

　　1.     有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確

　　定，并具有規(guī)定的不確定度。

　　2.     當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。

　　3.     所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

　　4.     有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

　　3.14 溯源性 traceability

　　通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。

　　注：

　　1.     此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。

　　2.     這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

　　3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing

　　利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。

　　3.16 要求 requirement

　　為能識別和考核一個實(shí)體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

　　4. 組織和管理

　　4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時的和可移動的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。申請計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

　　4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：

　　（a）   有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；

　　（b）   有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會影響其工作質(zhì)量的壓力；

　　（c）   其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性；

　　（d）   對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；

　　（e）   由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；

　　（f）   有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂 ）；

　　（g）   有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管 （無論如何稱謂 ）。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；

　　（h）   在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定；

　　（i）   應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；

　　（j）   適當(dāng)時，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃；

　　（k）   對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時完成。

　　5. 質(zhì)量體系、審核和評審

　　5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。

　　5.2 質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)市為滿足本準(zhǔn)則的要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：

　　（a）   最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；

　　（b）   實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；

　　（c）   管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系的關(guān)系；

　　（d）   文件的控制和維護(hù)程序；

　　（e）   關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；

　　（f）   實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識別（適用時）；

　　（g）   實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；

　　（h）   實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；

　　（i）   確保實(shí)驗(yàn)室評審所有新工作的程序，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；

　　（j）   列出在用的檢驗(yàn)程序；

　　（k）   處置檢驗(yàn)樣品的程序；

　　（l）   列出在用的儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)；

　　（m）   儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；

　　（n）   涉及檢定（驗(yàn)證）的活動，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

　　（o）   當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；

　　（p）   實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；

　　（q）   處理抱怨程序；

　　（r）   保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；

　　（s）   質(zhì)量體系審核和評審程序。

　　5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。

　　5.4 管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。

　　5.5 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。

　　5.6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審，其內(nèi)容包括（但不限于此）：

　　(a)             盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

　　(b)             參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對；

　　(c)             定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物

　　質(zhì)；

　　(d)             用相同或不相同的方法進(jìn)行檢驗(yàn)；

　　(e)             對保留樣品的再檢驗(yàn)；

　　(f)             一個樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。

　　6 人員

　　6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。

　　（a）  實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；

　　（b）  最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；

　　（c）  非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；

　　（d）  實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。

　　6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。

　　6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。

　　7 設(shè)施和環(huán)境

　　7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。

　　7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時尤應(yīng)注意。

　　7.3 適當(dāng)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

　　7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

　　7.5 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

　　7.6 應(yīng)有適當(dāng)措置確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。

　　8. 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

　　8.2 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并由維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。

　　8.3 每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

　　8.4 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

　　（a）   儀器設(shè)備名稱；

　　（b）   制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識；

　　（c）   接收日期和啟用日期；

　　（d）   目前放置地點(diǎn)(如果適用)；

　　（e）   接收時的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；

　　（f）   儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；

　　（g）   校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期；

　　（h）   迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；

　　（i）   損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

　　9. 量值溯源和校準(zhǔn)

　　9.1 凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。

　　9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時）實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。

　　9.3如不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

　　9.4實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。

　　9.5測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。

　　9.6適用時，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/ 校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。

　　9.7如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

　　10 檢驗(yàn)方法

　　10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

　　10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。

　　10.3沒有國家、國際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。

　　10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。

　　10.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。

　　10.6應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。

　　10.7當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：

　　（a）符合本準(zhǔn)則要求；

　　（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求；

　　（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；

　　（d）對計(jì)算機(jī)和自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保證其功能正常，并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；

　　（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。

　　10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購買、驗(yàn)收和貯存的程序。

　　11  檢驗(yàn)樣品的處置

　　11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一性識別系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。

　　11.2在接收樣品時，應(yīng)有其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進(jìn)一步予以說明。

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成對樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。

　　11.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）；當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。

　　11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。

　　12  記錄 12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看涡?zhǔn)和檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

　　12.2所有記錄（包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為委托方保密。

　　13  證書和報(bào)告

　　13.1對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。

　　13.2每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

　　a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或，“檢測報(bào)告”；

　　b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；

　　c）檢驗(yàn)證書和報(bào)告的唯一性標(biāo)識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；

　　d）委托方的名稱和地址（如果適用）；

　　e）被檢驗(yàn)樣品的說明和明確標(biāo)識；

　　f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；

　　g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；

　　h）對所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識，或者對所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明；

　　i）涉及的抽樣程序（如果適用）

　　j）對檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其它任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；

　　k）測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明），以及對結(jié)果失效的證明；

　　l）對估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；

　　m）對檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識，以及簽發(fā)日期；

　　n）如果適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；

　　o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。

　　13.3如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含有分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)

　　明確地標(biāo)明。

　　13.4應(yīng)合理地編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于

　　讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。

　　13.5對已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對“編號為xxxx的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。

　　13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況而對任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書面形式通知委托方。

　　13.7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。

　　14  檢驗(yàn)的分包

　　14.1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，分包方并能滿足相同的能力要求；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方同意后方可分包。

　　14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊。

　　15  外部協(xié)助和供給

　　15.1實(shí)驗(yàn)室在選擇本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢驗(yàn)工作時，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

　　15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。如有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

　　15.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。

　　16抱怨

　　16.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中，作出處理委托方或其他單位對實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。記錄和保存所有抱怨及處理意見。

　　16.2當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即對涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核

　　。

　　附件

　　計(jì)量認(rèn)證工作程序

　　第一條 為保證全國計(jì)量認(rèn)證評審工作的一致性,提高評審工作質(zhì)量 ,制定本《程序》。

　　第二條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱發(fā)證部門)實(shí)施的計(jì)量認(rèn)證評審工作,應(yīng)當(dāng)遵照本程序執(zhí)行。

　　第三條  依法應(yīng)當(dāng)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)向發(fā)證部門提出計(jì)量認(rèn)證申請時，需提交以下材料：

　　（一）計(jì)量認(rèn)證申請書（以下簡稱“申請書”）；

　　（二） 法人資格證明或法人授權(quán)證明文件；

　　（三）上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件；

　　（四）質(zhì)量手冊；

　　（五）程序文件目錄；

　　（六）典型檢測報(bào)告（1--2份）；

　　（七）參加能力驗(yàn)證活動的證明材料（近兩年，初次申請除外）。

　　第四條 發(fā)證部門負(fù)責(zé)組織對申請材料的真實(shí)性、規(guī)范性進(jìn)行審查，并作出如下處理：

　　（一）符合要求的，受理申請；

　　（二）申請材料存在問題，經(jīng)申請方改正后，符合要求的，受理申請；

　　（三）不符合要求的，不予受理。

　　第五條 發(fā)證部門根據(jù)申請單位的申請制定現(xiàn)場評審計(jì)劃，指定評審組長，選配評審員，組成評審組。評審組應(yīng)當(dāng)由有資格的評審員組成，必要時可聘請有關(guān)技術(shù)專家參加。

　　現(xiàn)場評審的日期應(yīng)當(dāng)于受理申請后二個月之內(nèi)安排，并提前通知申請單位。

　　現(xiàn)場評審一般需要3天時間，規(guī)模較小或申請項(xiàng)目較少的檢測機(jī)構(gòu)，評審組一般為3--4人組成，評審時間可為2天；規(guī)模較大或申請項(xiàng)目較多的檢測機(jī)構(gòu)，評審組人員可適當(dāng)增多，評審時間可適當(dāng)延長。

　　第六條  現(xiàn)場評審按下述程序進(jìn)行：

　　（一）預(yù)備會議。由評審組長主持召開，主要內(nèi)容是：確定評審日程和現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，明確評審方法和評審員分工等。

　　現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目要選擇能夠覆蓋檢測機(jī)構(gòu)申請項(xiàng)目的范圍和有代表性的產(chǎn)品，現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量不低于檢測機(jī)構(gòu)申請項(xiàng)目的15%。

　　（二）首次會議。由評審組長主持召開。介紹評審組的日

　　程安排，確認(rèn)評審計(jì)劃，安排現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求，聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。

　　（三）考察實(shí)驗(yàn)室。由申請單位負(fù)責(zé)人向評審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。

　　（四）實(shí)施評審。評審組成員按照分工進(jìn)行評審。評審過程中，評審組長主持召開由被評審方有關(guān)人員參加的座談會以及對授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。

　　（五）評審組匯總情況。評審組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。

　　（六）與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通。評審組將評審匯總的情況向被評審方有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。

　　（七）末次會議。由評審組長主持召開。宣布評審結(jié)論和評審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目，提出整改要求和期限等。

　　第七條 現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)做到：

　　（一）評審員要嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評審。評審中要相互協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通，確保現(xiàn)場評審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。

　　（二）評審員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好評審記錄。

　　（三）評審組長根據(jù)評審結(jié)果，填寫“計(jì)量認(rèn)證評審報(bào)告”（以下簡稱“評審報(bào)告”）。

　　第八條 評審結(jié)論為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

　　評審結(jié)論為“基本符合”的，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審組提出的不符合項(xiàng)在商定的時間內(nèi)完成整改，將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改報(bào)告”由評審組長確認(rèn)并簽署意見。

　　評審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”的，檢測機(jī)構(gòu)除按前款要求進(jìn)行整改以外，評審組長還要限期組織現(xiàn)場復(fù)核，確認(rèn)其符合要求后，在檢測機(jī)構(gòu)填寫的“整改報(bào)告”上簽署意見。現(xiàn)場復(fù)核只針對不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。

　　評審結(jié)論為“不符合”的，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本《程序》第三條的規(guī)定重新提出申請。

　　第九條  評審組長要在評審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后10日內(nèi)將下述材料報(bào)送發(fā)證部門。

　　（一）申請材料；

　　（二）現(xiàn)場考核材料，包括檢驗(yàn)報(bào)告、座談會記錄等；

　　（三）評審報(bào)告；

　　（四）整改報(bào)告。

　　第十條 發(fā)證部門對評審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：

　　（一）經(jīng)審查符合要求的，20個工作日之內(nèi)，由發(fā)證部門頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許檢測機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”標(biāo)志。

　　（二）經(jīng)審查不符合要求的，由評審組長組織補(bǔ)充完善；

　　（三）評審材料嚴(yán)重失實(shí)的，另選派評審組重新進(jìn)行評審。

　　第十一條 發(fā)證部門對年度通過評審的檢測機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)項(xiàng)目以公報(bào)（或公告）的形式予以發(fā)布，并匯編成名錄。

　　第十二條 發(fā)證部門對檢測機(jī)構(gòu)通過評審后的材料統(tǒng)一歸檔管理。保存期限為五年。

　　第十三條  計(jì)量認(rèn)證證書有效期為五年，到期復(fù)查換證的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前半年提出申請。復(fù)查換證申請材料與本《程序》第三條規(guī)定相同，現(xiàn)場評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。

　　第十四條  檢測機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模上虬l(fā)證部門申請“擴(kuò)項(xiàng)”，申請材料包括 ：

　　（一）申請書；

　　（二）質(zhì)量手冊（有變化時）；

　　（三）擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品的典型檢驗(yàn)報(bào)告（1-2份）；

　　擴(kuò)項(xiàng)的受理和現(xiàn)場評審工作按照本《程序》第三條、第六條的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條  檢測機(jī)構(gòu)在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證部門辦理變更手續(xù)。

　　（一）檢測機(jī)構(gòu)的法律地位、管理體制、行政隸屬關(guān)系發(fā)生變更的；

　　（二）檢測機(jī)構(gòu)法人代表、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的，需書面?zhèn)浒浮Ｊ跈?quán)簽字人變更的，必須經(jīng)過考核；

　　（三）檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系做出重大調(diào)整，需將換版后的質(zhì)量手冊予以備案；

　　（四）檢測機(jī)構(gòu)名稱、場所變更的，應(yīng)當(dāng)持變更文件辦理變更手續(xù)；

　　（五）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂的，應(yīng)當(dāng)按以下方式進(jìn)行處理。

　　若檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒有發(fā)生重大變化時，可由檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)專家論證，并做好記錄，待監(jiān)督評審或復(fù)查換證時，由評審組確認(rèn)。

　　若檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求或檢驗(yàn)設(shè)備不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或因檢驗(yàn)項(xiàng)目增加，需添置新的儀器設(shè)備時，檢測機(jī)構(gòu)需填寫“檢驗(yàn)依據(jù)變更審批表”，由發(fā)證部門指派評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。

　　第十六條  本工作程序自發(fā)布之日起實(shí)施。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)本規(guī)定制定本省的計(jì)量認(rèn)證工作程序?qū)嵤┘?xì)則。